Производство
Портфель нашей компании был разработан на основе требований технологии шипучих таблеток с учетом возможностей реального жизненного цикла и последних инноваций в разработке фармацевтического оборудования.
Портфель включает в себя современные лекарственные формы, такие как шипучие таблетки и таблетки диспергируемые в полости рта , изготовленные в особых условиях, а также жевательные таблетки и другие твердые лекарственные формы.
Список наших лекарств включает в себя производимые на данный момент безрецептурные генерики.
PharmaEstica Manufacturing OÜ осуществляет проекты под собственной торговой маркой, а также по контракту.
Наши возможности позволяют нам производить широкий ассортимент биологически активных добавок и других специализированных продуктов. Наш портфель биологически активных добавок содержит множество поливитаминных и минеральных комбинаций для взрослых, детей и спортсменов. Биологически активные добавки также могут быть изготовлены в форме жевательных резинок.
| Наименование препарата | Действующее(-ие) вещество(-а) и дозировка | Лекарственная форма и тип упаковки | Показания к применению | Категория отпуска | Регистрация | Услуга контрактного производства |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Upstinon | Ацетилсалициловая кислота 324 mg | Таблетки шипучие саше | Болеутоляющее и жаропонижающее средство | OTC | EE | |
| Asprovit+С | Ацетилсалициловая кислота 400 mg, Аскорбиновая кислота 300 mg | Таблетки шипучие туба | Болеутоляющее и жаропонижающее средство | OTC | EE | |
| Asprovit С | Ацетилсалициловая кислота 400 mg, Аскорбиновая кислота 300 mg | Таблетки шипучие туба | Болеутоляющее и жаропонижающее средство | OTC | RU | |
| Asprovit | Ацетилсалициловая кислота 500 mg | Таблетки шипучие саше; туба | Болеутоляющее и жаропонижающее средство | OTC | EE | |
| Mucovit 600 | Ацетилцистеин 600 mg | Таблетки шипучие саше; туба | Муколитическое средство. Отхаркивающий препарат | OTC | EE | AZ, GE, KZ, KG, MD, VN, TM, UZ, UA, RU- в процессе |
| Mucovit 200 | Ацетилцистеин 200 mg | Таблетки шипучие саше; туба | Муколитическое средство. Отхаркивающий препарат | OTC | EE | AZ, GE, KZ, KG, MD, VN, TM, UZ, UA, RU- в процессе |
| Padevix | Декстрометорфан 7,5 mg, Парацетамол 300 mg | Шипучие таблетки саше; туба; блистер | Болеутоляющее и жаропонижающее средство. Симптоматическое лечение кашля | OTC | EE |
| Наименование продукта | Состав | Форма выпуска | Рекомендации к применению |
|---|---|---|---|
| PolliVital | Мультивитамины с рутином | Таблетки, диспергируемые в полости рта | Мультивитамины и биофлавоноид рутин для обогащения ежедневного рациона |
| OxiVital | Витамин E – 10 mg a-TE, Витамин C – 50 mg, Витамин A – 450 μg-RE, Селен 20 μg | Таблетки, диспергируемые в полости рта | Способствует защите от оксидативного стресса и укреплению иммунной системы |
| Resveratrol | Ресвератрол 20 ja 40 mg | Таблетки, диспергируемые в полости рта | Оказывает укрепляющее действие |
| PexVital | Мультивитамины | Таблетки шипучие | Дополнительный источник витаминов. |
| SportActive | Витамины, минералы | Таблетки шипучие | Для людей, ведущих активный образ жизни, и спортсменов во время интенсивных физических нагрузок |
| Витамин С | 100mg 1000mg | Таблетки жевательные Таблетки шипучие | Дополнительный источник витамина C |
| Витамин D3 | 600 IU | Таблетки, диспергируемые в полости рта | Дополнительный источник витамина D3 |
Возможности оборудования и технологий
Компания реализует производство готовых лекарственных средств и биологически активных добавок (БАД) в следующих формах: таблетки шипучие, таблетки не покрытые оболочкой, таблетки диспергируемые в полости рта, таблетки для рассасывания, таблетки пролонгированного действия и другие твердые формы.
Технологические процессы производства таблеток осуществляются при особых контролируемых параметрах температуры и влажности, обеспечивающих необходимое качество лекарственных средств, в помещениях класса чистоты D.
Производство таблеток осуществляется в основном методом прямого прессования порошкообразной таблеточной смеси, а также микрогранул, полученных на грануляторе HerbertHüttlin Ventilus, V200.
Возможности гранулятора Herbert Hüttlin Ventilus V200 позволяют получать гранулят с заданными свойствами, с применением метода грануляции в псевдоожиженном слое, и осуществлять покрытие частичек активных субстанций для использования в технологиях производства таблеток пролонгированного действия.
На стадии таблетирования применяются таблет-прессы KILIANS250 SMART и FETTE 1200, где используется технология сухого вспрыскивания стеарата магния в область прессования таблеток, что помогает уменьшить содержание скользящих веществ в таблетке и обеспечить стабильные параметры прессования.
Комплекты разных сменных форматных частей оборудования позволяют производить и упаковывать таблетки разных размеров и конфигураций.
Одновременно три производственные линии могут находиться в работе по производству и упаковке таблеток.
Упаковка таблеток производится параллельно работе таблеточного пресса на автоматической упаковочной линии MarchesiniMST 300 в контурную безъячейковую упаковку из комбинированного материала (стрип). Стрипы по конвейеру поступают на упаковочную линию Marchesini MA 100 для упаковки в пачки картонные.
Упаковка таблеток в полипропиленовые тубы и укупорка пробками на упаковочной линии Gordic F60 происходит одновременно с таблетированием на таблеточном прессе.
На упаковочной линии HeinoIlsemann BMP-250R возможно упаковывать таблетки в контурную ячейковую упаковку из ламинированной алюминиевой/формовочной фольги (Alu/Alu) и в блистеры Alu/PVC, Alu/PVDC.
Блистерная линия соединена конвейером с линией упаковки блистеров во вторичную упаковку Heino Ilsemann CMP-200.
Техническая информация:
The Servolift Lifter mixing system including BIN blender (or IBC , an intermediate container) is the best way to process, mix and transport any powdered product of less than 4000 liters. The mixing process is very simple: the products are mainly ground and mixed by continuous rotation until a homogeneous mixture is obtained.
The technical solutions of the Innojet VENTILUS 200 granulator are designed to enable the processes of granulation, coating and drying of microparticles and are based on fluid bed technology with given radial and tangential flow of process air that leads to a spiral flow direction of the product.
Specifications
| Max. batch size (kg, at 1g/cm3) | 200 |
| Min. batch size (kg, at 1g/cm3) | 120 |
| Product container inside ø = booster ø (mm) | 800 |
| Air quantity (m3/h) | 3,200 |
| Spray air quantity (Nm3/h at 3.0 bar spray pressure) | 250 |
| Particle size min. (μm) | 10 |
| Particle size max. (mm) | 2 |
| Materials (product-contacted) | Stainless steel AISI 316l Borosilicate glass Filter media, plastic and seals FDA certified |
| Pressure shock resistance (bar) | 10 |
The S250 Rotary Tablet Press SMART Romaco Kilian is designed in accordance with the basic requirements of the pharmaceutical industry and is suitable for pressing of any powdered tablet mixture.
Specifications of S 250 SMART
| No. of punches | 44 | 40 | 32 | 26 |
| Tool type* (EU and TSM) | B | B | B | D |
| Die type | BBS | BB | B | D |
| Max. tablet diameter (mm) | 11 | 13 | 16 | 25 |
| Max. output (tablets/hour) | 300.000 | 270.000 | 220.000 | 156.000 |
The manufacturing facilities of PLC PharmaEstica Manufacturing are equipped with the Kilian S 250 SMART tablet presses with the number of punches 26 and 40. If necessary, the tablet presses can be completed with format parts of 32 and 44 punch models.
The rotary tablet press Fette P 1200 is a productive single-flow tablet press for laboratory and pilot purposes. Fette P 1200 is a modular system that allows for quick change-over of the equipment when changing the format parts. The equipment includes an integrated lifting device for rapid change of the rotor with a mechanical fastening system, which allows the equipment to be positioned as a universal and reconfigurable construction.
The manufacturing facilities of PLC PharmaEstica Manufacturing are equipped with the tablet press Fette P 1200 with 20 stations. If necessary, the tablet press can be supplemented with additional rotors with format parts.
Specifications
| Number of Stations | 32 | 30 | 24 | 20 | 20 |
| Punch typ | EU19 | EU19 (IPT19) | EU19 (IPT19) | EU1“ (IPT1“) | EU 1“-441 |
| Tablet output per/h min | 48.000 | 45.000 | 36.000 | 30.000 | 30.000 |
| Tablet output per/h max | 230.400 | 216.000 | 172.800 | 120.000 | 120.000 |
| Max compr. force kN | 80 | 80 | 80 | 80 | 80 |
| Max. tablet dia. mm | 11 | 13 | 16 | 25 | 25 |
GORDIC F-60 is a compact and flexible machine, which serves for the packaging of cylindrical tablets into plastic tubes. It is equipped with the SIEMENS S7 liquid crystal monitor, which displays operating instructions, error messages, the speed of packaging in tubes, etc. The machine is fully automated and protected from the external influences in accordance with the EU standards.
Specifications
| Tube length: | 55-180 |
| Tube Diameter: | 19-35 |
| Tube material: | Plastic or Aluminium |
| Tablet diameter: | 16-30 |
| Tablet thickness: | 3-10 |
| Capacity: | Nominal up to 60 tubes a minute or 60000 tablets an hour, depending on the number of tablets per tube. |
An automatic machine for packaging of solid dosage forms in strips , is universal, compact, easy to disassemble into individual units and to maintain.
The work surfaces are made of stainless steel AISI 304S, with the structural elements made of nickel-plated steel and anodised aluminum.
The configuration complies with GMP standards.
The engine and the technical area of the machine are separated from the functional modules.
All parts in contact with the product are made of a material approved by the FDA.
The versatility of the machine allows packaging of tablets, effervescent tablets, capsules and coated tablets using a heat-seal film.
Specifications
| Name | Description | Speed
(Releases/Minute) |
| Foils | Reels with face and back images of strips | Up to 150 RPM
(x5 strips 60×120 mm) |
| Product | Tablets | |
| Ink | Cartridges for printing data onto back side of strips. |
The Marchesini MA 100 horizontal cartoner machine is made with modules that allow the implementation of three basic concepts: versatility, ergonomics and maximum efficiency in a small area.
All modules are made in full compliance with GMP rules.
Fully transparent fences provide maximal visual control of the entire process.
A remote panel of process control is provided.
Specifications
| Name | Description | Speed
(Releases/Minute) |
| Carton | Reverse tuck | Up to 90 CPM |
| Product | Tubes
Tablet strips |
|
| Leaflet | Sheet feed |
Ilsemann BMP 250 is a blister machine for thermoforming and cold forming. It has an ergonomic feed zone and is designed for automatic or manual feeding.
A continuous horizontal product flow after filling allows packaging of a variety of products with different size and shape.
Specifications
| Sealing principle | rotary sealing |
| Forming material width | 270 |
| Usable punching area | 258 x 160 |
| forming area (index x width), max. | 220 x 258 mm
optional for Alu / Alu 258 x 255 mm |
| Drawing depth | 12/20 |
| Forming cycles | max. 75 |
| Output | max. 600 |
The machine is designed for a wide range of packaging formats of any kind of pharmaceutical products, with or without a leaflet.
The machine provides flexible, reliable and economical automation of the packaging process.
Due to the horizontal flow, Ilsemann CMP-200R is ideal for packaging of any kind of pharmaceutical products.
The productivity of the machine is about 150 packages per minute.
